台製 COVID-19 新疫苗開打　蔡英文已接種　全球首款經「免疫橋接」緊急使用跳過第三期測試 | 立場報道 | 立場新聞 - 香港及世界新聞討論 - 香港討論區 Discuss.com.hk

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明日純情的馬

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[兩岸新聞評論] 台製 COVID-19 新疫苗開打　蔡英文已接種　全球首款經「免疫橋接」緊急使用跳過第三期測試 | 立場報道 | 立場新聞

發表於 2021-8-23 12:55

台製「高端」 COVID-19 疫苗今日開始於台灣使用，總統蔡英文今早 (23/8) 前往台大醫學院體育館率先...

美國在台商會乜唔係一早幫台灣省代理人打晒輝輝苗苗咩？

台製「高端」 COVID-19 疫苗今日開始於台灣使用，總統蔡英文今早 (23/8) 前往台大醫學院體育館率先接種。該疫苗是全球首款經「免疫橋接 (immunobridging) 」測試過程，跳過第三期臨床測試而緊急使用的 COVID-19 疫苗。
今早蔡英文在 Facebook 直播打針過程，她在打針後表示「這個針還蠻輕鬆的、沒甚麼感覺」。

這款台製的疫苗，由台灣高端疫苗生物製劑股份有限公司 (MVC, Medigen Vaccine Biologics Corp) 生產，台灣稱為「高端疫苗」，技術取得美國國家衛生研究院 (NIH) 和德州大學奧斯汀分校授權，共同開發 S-2P 刺突蛋白原始生物材料、驗證用抗體以及技術平台，利用基因重組技術製作出病毒表面的 S-2P 刺突蛋白刺激接種者的免疫系統，從而產生對 COVID-19 的保護力；當中的疫苗佐劑由美國 Dynavax 公司提供。

當中備受質疑的是「免疫橋接」的測試標準，容許疫苗跳過第三期臨床測試。所謂「免疫橋接」是一個測試的過程，即在實驗室比較已有疫苗和開發中新疫苗的「中和抗體量」，取代第三期臨床測試結果；類似做法亦在台灣過去的流感疫苗中有用到。

BBC 中文引述台灣中山醫學大學張文瑋教授解釋，「免疫橋接」使用免疫保護相關性 (immunological correlate of protection，ICP) 之指標，在尚無最終臨床有效性數據下，作為新疫苗核准上市審查的依據。有關抗體或免疫細胞 T 細胞的免疫分析，都能作為 ICP 的評估。

不過，台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙則批評：「一種是正式畢業拿到學位、一個是同等學歷，二期橋接三期就是用同等學歷去取代正式學位。」

澳洲南澳大學流行病學教授 Adrian Esterman 向 BBC 中文表示，免疫搭橋是指根據疫苗產生免疫反應的能力，而非第三期臨床測試的結果來推斷疫苗功效。過去在一般情況下，免疫橋接測試都是在疫苗製造商已經進行了第三期臨床測試開發疫苗，但想針對新的變種病毒株或新一批人口例如兒童對已有疫苗進行修正時，才使用這種方式。他認為，現時做法爭議頗大，其他國家在考慮疫苗護照時，台製的「高端疫苗」可能存在重大問題。

高端 COVID-19 疫苗在「免疫橋接」中以牛津—阿斯利康 COVID-19 疫苗的中和抗體作為替代療效指標。

台灣衛生福利部食品藥物管理署上月公佈高端疫苗安全性數據時指，接種高端疫苗的測試者血清轉換率達 95.5% ，中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR) 是牛津—阿斯利康疫苗組的 3.4 倍，兩個指數均遠大於標準，因此通過專家委員會審查。不過，高端仍須在疫苗核准使用一年內，每月提供國內外疫苗保護效益的數據，並持續同步進行第三期臨床測試。另外，經巴拉圭政府同意，高端疫苗第三期臨床測試已在 7 月底於當地展開。

根據第二期臨床測試結果，接種高端疫苗者可能會有針位疼痛、紅斑，及腫脹等局部徵狀，全身性副作用包含肌肉痠痛及疲勞等等，但至今年 6 月尚未錄得嚴重副作用的紀錄。

新聞來源連結:
https://www.thestandnews.com/international/a_台製covid-19-新疫苗開打-蔡英文已接種-全球首款經免疫橋接緊急使用跳過第三期測試

#covid-19 #新冠肺炎 #疫苗

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triumphal_ark Golden Member 帖子 45225 積分 44197 註冊 2005-6-20 發短消息加為好友	#2 發表於 2021-8-23 13:03 只看該作者大中小繁簡全省市民被強制做第三期測試者，可能係有史以來全球最大規模嘅醫藥臨床測試。
UID 459933 帖子 45225 精華 0 積分 44197 金幣 4046 閱讀權限 80 在線時間 21703 小時註冊 2005-6-20 最後登錄 2024-4-18 查看詳細資料	回覆引用 TOP

半夏善良的黑頭 Golden Member 帖子 44479 積分 42802 註冊 2020-2-12 發短消息加為好友	#3 發表於 2021-8-23 13:06 只看該作者大中小繁簡打的針是真是假只有菜婆知
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discuss.woddboy Golden Member 帖子 22554 積分 20452 註冊 2010-9-5 發短消息加為好友	#4 發表於 2021-8-23 13:17 只看該作者大中小繁簡 "免疫橋接", 一聽就知同"校正回歸"同一個出處全世界都要做第三期測試, 係灣灣創造新詞彙超越世界
UID 4282536 帖子 22554 精華 0 積分 20452 金幣 1802 閱讀權限 80 在線時間 6717 小時註冊 2010-9-5 最後登錄 2023-12-15 查看詳細資料	回覆引用 TOP

寒冬富有蝦仁 Silver Member 帖子 13228 積分 11104 註冊 2020-10-30 發短消息加為好友	#5 發表於 2021-8-23 13:18 只看該作者大中小繁簡 [按此打開] [隱藏] 菜婆又做戲
UID 6968934 帖子 13228 精華 0 積分 11104 金幣 3937 閱讀權限 70 在線時間 6564 小時註冊 2020-10-30 最後登錄 2024-4-18 查看詳細資料	回覆引用 TOP

阿妮呢 Golden Member 帖子 37433 積分 36047 註冊 2015-7-19 發短消息加為好友	#6 發表於 2021-8-23 13:37 只看該作者大中小繁簡萊灣人加油。
UID 5702007 帖子 37433 精華 0 積分 36047 金幣 4375 閱讀權限 80 在線時間 8729 小時註冊 2015-7-19 最後登錄 2024-4-18 查看詳細資料	回覆引用 TOP

香港雞蟲 Diamond Member 帖子 287664 積分 290544 註冊 2010-8-7 發短消息加為好友	#7 發表於 2021-8-23 13:39 只看該作者大中小繁簡祝台灣人好運
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wilsonabcd VIP 帖子 10134 積分 9840 註冊 2014-6-21 發短消息加為好友	#8 發表於 2021-8-23 13:44 只看該作者大中小繁簡十分支持台灣立法,移台港人領先試打試藥為台灣捐驅!否則全踢走,兵又唔想當,藥又唔肯試,日日想利用台灣青年的血反攻大陸,正一癈物! [ 本帖最後由 wilsonabcd 於 2021-8-23 01:46 PM 編輯 ]
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Peter_H	#9 提示: 作者被禁止或刪除內容自動屏蔽
Peter_H 禁止發言帖子 69359 積分 67144 註冊 2012-9-25	#9 發表於 2021-8-23 13:46 只看該作者大中小繁簡提示: 作者被禁止或刪除內容自動屏蔽
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LPRay 尊貴會員帖子 1523 積分 1465 註冊 2014-11-20 發短消息加為好友	#10 發表於 2021-8-23 13:57 只看該作者大中小繁簡 [按此打開] [隱藏] 又亂講喇，而家咪用呆灣人做第三期測試囉，點會冇！
UID 5530362 帖子 1523 精華 0 積分 1465 金幣 1801 閱讀權限 50 在線時間 8229 小時註冊 2014-11-20 最後登錄 2024-4-17 查看詳細資料	回覆引用 TOP

siuhung Golden Member 帖子 27115 積分 26872 註冊 2004-12-7 發短消息加為好友	#11 發表於 2021-8-23 13:59 只看該作者大中小繁簡立陶丸等住大量「送禮」呢！
UID 179135 帖子 27115 精華 0 積分 26872 金幣 4340 閱讀權限 80 在線時間 9229 小時註冊 2004-12-7 最後登錄 2024-4-18 查看詳細資料	回覆引用被引用(1) TOP

ngblowwater-a1 Platinum Member 帖子 56575 積分 54933 註冊 2018-5-24 發短消息加為好友	#12 發表於 2021-8-23 13:59 只看該作者大中小繁簡都唔知係咪d維他命黎
UID 6378664 帖子 56575 精華 0 積分 54933 金幣 2710 閱讀權限 85 在線時間 7236 小時註冊 2018-5-24 最後登錄 2024-4-18 查看詳細資料	回覆引用被引用(1) TOP

kid_a

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#13

發表於 2021-8-23 14:05

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原帖由 明日純情的馬 於 2021-8-23 12:55 PM 發表
台製「高端」 COVID-19 疫苗今日開始於台灣使用，總統蔡英文今早 (23/8) 前往台大醫學院體育館率先...

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美國在台商會乜唔係一早幫台灣省代理人打晒輝輝苗苗咩？

台製「高端」 COVID-19 疫苗今 ...

佢只係打生理鹽水扮疫苗, 梗係輕鬆啦...會有咩感覺!?

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籠中橙色的幻象一星級會員帖子 126 積分 97 註冊 2021-1-31 發短消息加為好友	#14 發表於 2021-8-23 14:05 只看該作者大中小繁簡高端疫苗用信念同愛引發免疫力，信者得救但可免則免⋯⋯
UID 7013990 帖子 126 精華 0 積分 97 金幣 344 閱讀權限 20 在線時間 411 小時註冊 2021-1-31 最後登錄 2021-8-24 查看詳細資料	回覆引用被引用(1) TOP

籠中橙色的幻象一星級會員帖子 126 積分 97 註冊 2021-1-31 發短消息加為好友	#15 發表於 2021-8-23 14:09 只看該作者大中小繁簡 [按此打開] [隱藏] 引用: 原帖由 ngblowwater-a1 於 2021-8-23 01:59 PM 發表都唔知係咪d維他命黎可能係日本仔過期AZ再加亞里山泉水做的MIT cocktail.
UID 7013990 帖子 126 精華 0 積分 97 金幣 344 閱讀權限 20 在線時間 411 小時註冊 2021-1-31 最後登錄 2021-8-24 查看詳細資料	回覆引用 TOP