高端疫苗解盲後的三關：臨床結果、EUA、開放民眾施打 | 聯合新聞網：最懂你的新聞網站 - 香港及世界新聞討論 - 香港討論區 Discuss.com.hk

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飛天盒仔

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[兩岸新聞評論] 高端疫苗解盲後的三關：臨床結果、EUA、開放民眾施打 | 聯合新聞網：最懂你的新聞網站

#1

發表於 2021-6-10 19:21

只係做完二期就申請 EUA 俾人打，會唔會有問題㗎？🤨
有請「香土疫苗專家」出場指點下。

高端疫苗解盲後的三關：臨床結果、EUA、開放民眾施打
2021-06-10 10:07 經濟日報 / 記者謝柏宏／即時報導

高端疫苗。記者蘇健忠／攝影

高端疫苗（6547）今（10）日停止交易，主因新冠肺炎疫苗二期臨床試驗進行期中分析解盲。高端日前已公告將召開獨立資料監視委員會（IDMC），以進行期間分析解盲作業。對於全民而言，高端疫苗從解盲到施打，還需通過三個關卡檢驗。

第一關，就是今日的二期臨床數據要過關。今日公布二期臨床試驗數據為「安全性」與「免疫生成性」兩大項，尤其是「免疫生成性」，就是指抗體在人體內的濃度。只要二期臨床試驗數據達到食品藥物管理署（TFDA）標準，就可順利向TFDA申請緊急授權許可（EUA）。

但是要是二期臨床沒過關，廠商採購的原材料及生產成本，多數將難以回收。但是據了解，高端疫苗與聯亞生兩公司與疾管署簽訂的是「預先採購」協議，依照國際慣例，疾管署應提供一部份金額補償兩公司的部份成本。

第二關，向TFDA申請EUA，這一關是近期最複雜的議題。隨著幾位重量級專家、如中研院院士陳培哲等人公開呼籲，政府不可讓僅做完二期臨床試驗疫苗通過EUA，也將讓負責審查的臨床試驗專家會議成員們，面臨龐大的壓力，不論是過關或是不過關，都將引發國內不同立場人士排山倒海的爭論。

新聞來源連結:
https://udn.com/news/story/122190/5522354

#新冠肺炎 #疫苗

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冰風蓋天 Silver Member 帖子 20559 積分 19551 註冊 2014-5-10 發短消息加為好友	#2 發表於 2021-6-10 19:26 只看該作者大中小繁簡台灣將會因新冠病毒防護不力，及新疫苗安全問題，唔知要死幾多人？😞😞😞
UID 5404102 帖子 20559 精華 0 積分 19551 金幣 4222 閱讀權限 70 在線時間 7739 小時註冊 2014-5-10 最後登錄 2024-4-20 查看詳細資料	回覆引用 TOP

冰風蓋天

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#3

發表於 2021-6-10 19:35

引用:

原帖由 飛天盒仔 於 2021-6-10 07:21 PM 發表
只係做完二期就申請 EUA 俾人打，會唔會有問題㗎？🤨
有請「香土疫苗專家」出場指點下。

高端疫苗解盲後的三關：臨床結果、EUA、開放民眾施打
2021-06-10 10:07 經濟日報 / 記者謝柏宏／即時報導https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2021/06/10/2/12474127.jpg&x=0&y=0&sw=0&sh=0&sl=W&fw=800&exp=3600&w=930高端疫苗。記者蘇健忠／攝影 ...

高端保護率有九成九九，揾鬼信！
淨係確診及死亡數字已經造假到離晒譜！

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cwilson1 Diamond Member 帖子 122690 積分 124347 註冊 2013-12-28 發短消息加為好友	#4 發表於 2021-6-10 19:38 只看該作者大中小繁簡台灣又用大話抗疫，未掂又攞出當合格的打，睇下又死多人! 做台人真慘
UID 5328324 帖子 122690 精華 0 積分 124347 金幣 57198 閱讀權限 88 在線時間 18936 小時註冊 2013-12-28 最後登錄 2024-1-21 查看詳細資料	回覆引用 TOP

阿乜水 Silver Member 帖子 15660 積分 15535 註冊 2008-9-22 發短消息加為好友	#5 發表於 2021-6-10 19:42 只看該作者大中小繁簡 [按此打開] [隱藏] 附件 FK3249.png(12.06 KB) 2021-6-10 19:42
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eos888 VIP 帖子 6139 積分 4025 註冊 2008-4-18 發短消息加為好友	#6 發表於 2021-6-10 20:02 只看該作者大中小繁簡引用: 原帖由阿乜水於 2021-6-10 07:42 PM 發表呢張正啲 mobile_1.jpg (121.06 KB) 2021-6-10 20:02
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阿乜水 Silver Member 帖子 15660 積分 15535 註冊 2008-9-22 發短消息加為好友	#7 發表於 2021-6-10 20:04 只看該作者大中小繁簡引用: 原帖由 eos888 於 2021-6-10 08:02 PM 發表呢張正啲12416311
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ichthys2 Diamond Member 帖子 80000 積分 120595 註冊 2014-10-6 發短消息加為好友	#8 發表於 2021-6-10 20:05 只看該作者大中小繁簡科興疫苗第三期報告遲遲未出台，奸邪妖獸立即空群而出，斥責科興「不安全」、「妄顧人命」。但如今台灣疫苗景況比科興更不堪，奸邪妖獸卻又全然靜默，猶如集體失蹤一樣。
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siutatbo Platinum Member 帖子 75781 積分 69796 註冊 2010-4-13 發短消息加為好友	#9 發表於 2021-6-10 20:09 只看該作者大中小繁簡必定嘅二期結果，已說好七月底為呆仔打，今次炒股、回扣真係一世唔駛憂
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笑看流浪英犬 Silver Member 帖子 22423 積分 18667 註冊 2020-12-12 發短消息加為好友	#10 發表於 2021-6-10 20:11 只看該作者大中小繁簡 [按此打開] [隱藏] 專家說很多數據缺失！！！哈哈哈哈哈哈哈
UID 6990766 帖子 22423 精華 0 積分 18667 金幣 3071 閱讀權限 70 在線時間 2573 小時註冊 2020-12-12 最後登錄 2023-2-17 查看詳細資料	回覆引用 TOP

笑看流浪英犬 Silver Member 帖子 22423 積分 18667 註冊 2020-12-12 發短消息加為好友	#11 發表於 2021-6-10 20:12 只看該作者大中小繁簡
UID 6990766 帖子 22423 精華 0 積分 18667 金幣 3071 閱讀權限 70 在線時間 2573 小時註冊 2020-12-12 最後登錄 2023-2-17 查看詳細資料	回覆引用 TOP

海灣捉高峰 VIP 帖子 8904 積分 7619 註冊 2020-8-5 發短消息加為好友	#12 發表於 2021-6-10 20:14 只看該作者大中小繁簡 YC要唔要？要既政府入比YC打啦！
UID 6924843 帖子 8904 精華 0 積分 7619 金幣 2849 閱讀權限 60 在線時間 1288 小時註冊 2020-8-5 最後登錄 2024-4-19 查看詳細資料	回覆引用 TOP

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