科興疫苗效用率50.38%？兩原因數據未必完全反映優勢 - 香港經濟日報 - 中國頻道 - 社會熱點 - 香港及世界新聞討論 - 香港討論區 Discuss.com.hk

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timmm

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[國際新聞評論] 科興疫苗效用率50.38%？兩原因數據未必完全反映優勢 - 香港經濟日報 - 中國頻道 - 社會熱點

發表於 2021-1-13 10:35

科興生物研發新冠疫苗在巴西完成後期臨床試驗，巴西負責測試的研究機構公布數據，指該疫苗的「一般效用率（general efficacy）」為50.38％，遠低於此前公布初步數據、即有效率78%。但綜合負

科興生物研發新冠疫苗在巴西完成後期臨床試驗，巴西負責測試的研究機構公布數據，指該疫苗的「一般效用率（general efficacy）」為50.38％，遠低於此前公布初步數據、即有效率78%。但綜合負責項目、及一些外國專家指，數據仍未必完全反映實際情況、並且不能以此判斷科興疫苗的優勢，原因有二：一是上述數據只基於特定樣本組合，二是不能忽視該疫苗運輸操作簡便的好處。
事實上，巴西官方在香港時間周三凌晨公布的，可能尚不是科興疫苗的終極數據。科興生物（Sinovac Biotech）一名發言人接受彭博社查詢時，拒絕對在巴西、土耳其和印尼進行的測試結果發表評論，並表示巴西合作夥伴本周將發布更多數據。
50.38%「一般效用率」低於此前公布有效率為78％
科興生物在巴西展開的新冠疫苗測試，曾對1.3萬人接種。科興在巴西的合作夥伴布坦坦研究所（Butantan Institute）香港時間周三凌晨公布，科興研發名為金的新型冠狀病毒疫苗，「一般效用率」為50.38%。
這數字僅高於巴西監管機構和世界衛生組織批准的標準，即50％。

值得注意是，布坦坦研究所上周曾表示，科興疫苗在預防輕度新冠病例中有效率為78％，而對重度和中度感染有效率為100％。數據前後的差異，引起外界注意。
綜合華爾街日報等外媒的報道，科興疫苗測試結果出現前後「打架」情況，主因是樣本組合出現變化。
其一：樣本組合變化才導致結果數據打架
許多科學家認為初步測試數據有可調整地方後，布坦坦研究所人員將這些病例分為6類：無症狀，非常輕度，輕度，中度和嚴重兩個等級。較早的比率僅包括患有輕度至重度冠狀病毒病例的志願者。就是這原因，令數字由78％急降近三十個百份點至50.38%。

研究所臨床研究醫學主任對此上樣本組合直言，新的數據包括症狀非常輕微或無症狀感染者，他們不需要臨床護理。研究所也表示，巴西的試驗側重於疫情嚴重時候的前線醫療人員，包括長者，因此無法直接將結果與其他測試或疫苗比較。
其二：科興疫苗可儲存常規雪櫃易普及
澳洲福林德斯大學（ Flinders University）醫學院和公共衛生學院的教授尼古拉·彼得羅夫斯基（Nikolai Petrovsky）接受彭博社訪問時也說，如果試驗參與者在疫苗和安慰劑組之間平均分配，那麼效率應該會達到62.5％。
彭博社也援引專家說，由於科興疫苗在數據中反映，可以100％有效地預防嚴重病例，比某些流感疫苗更有效，並且可以廉價地保存在常規雪櫃中（攝氏2度至8度）、並非如輝瑞疫苗要儲存在-70度，因此對發展中國家來說是一個有用的選擇。

新聞來源連結:
https://china.hket.com/article/2851110/科興疫苗效用率50.38-？兩原因數據未必完全反映優勢

股市牆頭草

可留則留,勿浪費資源

有人歪理當真理,死也不悔改

有人講唔過人就禁言,檢舉.真係無鬼用!

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timmm

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樓主發表於 2021-1-13 10:39

許多科學家認為初步測試數據有可調整地方後，布坦坦研究所人員將這些病例分為6類：無症狀，非常輕度，輕度，中度和嚴重兩個等級。較早的比率僅包括患有輕度至重度冠狀病毒病例的志願者。就是這原因，令數字由78％急降近三十個百份點至50.38%。

我既理解係打完針,你可能有機會感染,不過死既機會係接近0

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lung_block

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發表於 2021-1-13 10:39

引用:

原帖由 timmm 於 2021-1-13 10:35 AM 發表
科興生物研發新冠疫苗在巴西完成後期臨床試驗，巴西負責測試的研究機構公布數據，指該疫苗的「一般效用率（general efficacy）」為50.38％，遠低於此前公布初步數據、即有效率78%。但綜合負

https://static01-proxy.hket.com/res/v3/image/content/2850000/2851110/WAjVe91qjKFgdrSEwPbWBDpzt_RL2XwTfcu8E33Ls_1024.jpg ...

以同樣嚴謹既比較...輝瑞可能只有19-29%..

醫學雜誌踢爆輝瑞實際有效率只係29%....

https://big5.ftchinese.com/story/001090962?topnav=china

曹辛：《英國醫學雜誌》副主編彼得•多西對輝瑞疫苗實驗方法的質疑，令人懷疑是否政治與商業考慮衝擊了科學。
更新於2021年1月11日 07:37 察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛為FT中文網撰稿

本欄目由FT中文網與公眾號「遠見經緯」（原公眾號「經緯遠見」）、中華智庫基金會共同主辦

註：本文醫學顧問：杜玉平，世界衛生組織前高級醫學官員

上周，在世界輿論普遍將重點放在特朗普的支持者佔領美國國會，並一律地加以譴責和討伐時，也有一個極其重要、應得到充分關注的輿情，事關當前全球抗疫的成敗。

這就是：有證據顯示，輝瑞和Moderna疫苗對人類抵抗新冠病毒的保護率遠不是美國特朗普政府和該企業公布的95％，而很可能是29％，這遠低於美國藥監局設定的50％的最低標準。

這個結論是建立在輝瑞已公布的部分數據基礎上的；同時，輝瑞對一些細節和原始數據公布得很少，這也增強了對其懷疑的論點。考慮到輝瑞疫苗是在低於一般科學規律的短時間內開發出來的，特朗普政府對其的大力支持也是關鍵因素之一，再加上當前世界其他大國的疫苗研發行為，我們有理由問：人類挽留自己生命的抗疫，正在走向全球性「政治掛帥」和「多快好省」之路？

對輝瑞統計方法的質疑

這個問題是《英國醫學雜誌》副主編彼得•多西揭發出來的。他的結論實際上是說：輝瑞疫苗的研發人員通過明顯違反科學原理的統計方法，即未依據原始數據，造出了輝瑞疫苗95％的、讓人放心的高保護率。或者換句話說：輝瑞疫苗對新冠病毒95％高保護率的可信度，是通過違反科學原理的統計方法得出的結論。

彼得•多西1月4日在《英國醫學雜誌》上撰寫文章，對上述問題做了下列介紹：

全世界所有目光都集中在了輝瑞新冠疫苗優異的保護率上：參與臨床試驗的志願者一共報告了170例經實驗室PCR檢驗確診的Covid-19病例，疫苗組和安慰劑組分別為8和162例。但病例定義中的疑似Covid-19病例（suspected cases），就是那些有Covid-19病毒感染症狀但未經實驗室PCR確診的病人，佔比太高，這使得所謂「高保護率」有些大打折扣。根據美國食品藥品監督局（FDA）關於輝瑞疫苗的報告，「在全部研究的志願者中，總共有3410例疑似Covid-19病例而未確診，疫苗組發生1594例，安慰劑組發生1816例。」

文章認為：「疑似病例是確診病例的20倍難以置信，疑似病例這一類病人不能簡單地被實驗室PCR檢測為陰性而不算作病人。對疫苗保護率的一個簡單估計是：無論PCR檢測與否，凡是有症狀的都應計算為病人，這樣的話其保護率則為19%，遠遠低於美國藥監局設定的最低保護率為50%的達標門檻。再進一步細分，去掉疫苗接種後7天內發生的病例（輝瑞的接種疫苗組409人，安慰劑組287人，這部分人由於疫苗尚未發揮作用以及接種疫苗副反應可以引起類似的副反應導致），其疫苗保護率才為29%。」
據彼得•多西介紹，還有一個也很能說明問題的事實是：輝瑞疫苗的371名志願者在統計中被無故剔出在了保護率分析之外。

文章指出，我們需要更多原始數據的另一個原因是：美國FDA對輝瑞疫苗評審表中一個細節令人無法解釋，即有371名志願者因「第2針注射後第7天或7天內與臨床研究方案出現重大偏差」被排除在了保護率的計算之外。「更令人擔憂的是，被排除的志願者人數分布不均衡、不隨機，即疫苗組有311人，安慰劑組有60人被剔出。」相比之下，在Moderna的試驗中，只有36名志願者因與「主要臨床方案出現偏差」而被排除在保護率分析之外——即疫苗組12人，安慰劑組24人。

彼得•多西質問：在輝瑞的研究中，這些「與臨床研究方案偏差」具體指的是什麼？為什麼在疫苗組中有比安慰劑組中5倍以上的參與者被排除在統計分析外？據介紹，美國FDA的報告對此並沒有說明，這些被剔出的志願者在輝瑞的報告以及後來發表的文獻中也沒有披露。

以上立場，受到多年從事公共衛生工作的人士、製藥界人士和世界衛生組織人士的認同。他們告訴筆者：美國食品藥品監督局和輝瑞的統計方法，有嚴重問題。他們認為，應該將有新冠病毒發病狀況但難以檢測出感染的人列為病人，這樣的統計才準確；而且輝瑞這裡這樣的人太多了，疑似患者是確診人數的20倍，若不列入則無法準確判斷疫苗的可靠保護率。

「政治掛帥」？

考慮到美國疫情的嚴重性，以及特朗普當時也迫切有意把疫苗作為大選政績這兩大背景，人們有理由問：美國國家食品藥品監督局當初在批準輝瑞疫苗時，究竟是依據什麼科研標準批準輝瑞疫苗上市的？有沒有受到美國政府的政治壓力？同時，考慮到輝瑞疫苗是在大大縮短了研發的常規時間內開發出來的，幾乎用了不到一年的時間，而一般疫苗需要數年時間，人們就很難不這樣考慮問題了。

不過值得一提的是，中國的做法倒是截然相反：中國是把有感染症狀但檢查不出來的病歷作為「假陰性」，把沒有症狀的感染者作為「無症狀感染者」，一律作為病人收容入院治療或觀察的，因為這些人很可能會感染他人。當時國際上有國際組織和人士認為這種做法很過分，但今天來看，這比輝瑞和美國食品藥品監督局的做法，認真、負責得多。

輝瑞和美國食品藥品監督局這種類似的疫苗開發情況，當前在別的國家也同樣發生了，共同的表現是：不公布準確的實驗數據甚至不公布數據；開發技術不明或者用老技術；技術障礙導致疫苗對人類的核心後遺症無法解決等等。這一切不由得讓人想起「政治掛帥」和「多快好省」這類現代政治的常用操作方式了。那麼，科學呢？

對於《英國醫學雜誌》和部分國際科學家、專業人士提出的輝瑞疫苗的上述問題，輝瑞公司和美國食品藥品監督局有義務回答全世界的公眾。有人說：那為什麼世界衛生組織要推薦輝瑞疫苗呢？經筆者向有關人士了解，回答是：世界衛生組織推薦這款疫苗是因為美國食品和藥品監督局的批準，世衛組織不負責檢查原始數據。

《英國醫學雜誌》認為：如果許多或大多數疑似病例發生在PCR檢測結果為假陰性的人群中，這將大大降低疫苗的有效性。

該雜誌還提出建議：如果那些經歷疑似Covid-19患者的臨床歷程與確診Covid-19的人基本相同，那麼採用「疑似+確診Covid-19」（的統計方法）可能比「確診Covid-19」更有臨床意義。

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timmm

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樓主發表於 2021-1-13 10:41

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原帖由 lung_block 於 2021-1-13 10:39 AM 發表

以同樣嚴謹既比較...輝瑞可能只有19-29%..

醫學雜誌踢爆輝瑞實際有效率只係29%....

https://big5.ftchinese.com/story/001090962?topnav=china

曹辛：《英國醫學雜誌》副主編彼得•多西對輝瑞疫苗實驗方法的質疑，令人懷疑是否政治與商業考慮衝擊了科學。
更新於2021年1月11日 07:37 察哈爾學會國際輿情研究 ...

好正常

美英既疫苗都無完成完整既測試,就比歐美政府硬推出黎

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33Chris Golden Member 帖子 21741 積分 21079 註冊 2018-9-26 發短消息加為好友	#5 發表於 2021-1-13 10:42 只看該作者大中小繁簡 [按此打開] [隱藏] 總之黃狗唔好打就得
UID 6489052 帖子 21741 精華 0 積分 21079 金幣 4136 閱讀權限 80 在線時間 15223 小時註冊 2018-9-26 最後登錄 2024-4-23 查看詳細資料	回覆引用被引用(2) TOP

ibm1 Silver Member 帖子 19186 積分 18153 註冊 2008-3-20 發短消息加為好友	#6 發表於 2021-1-13 10:45 只看該作者大中小繁簡如果巴西測試輝瑞疫苗, 考慮埋輕度/非常輕度o既副作用... 副作用有效率可能會係 100%...
UID 3064988 帖子 19186 精華 0 積分 18153 金幣 2996 閱讀權限 70 在線時間 10789 小時註冊 2008-3-20 最後登錄 2024-4-23 查看詳細資料	回覆引用被引用(1) TOP

timmm VIP 帖子 6475 積分 6500 註冊 2009-7-29 發短消息加為好友	#7 樓主發表於 2021-1-13 10:45 只看該作者大中小繁簡引用: 原帖由 33Chris 於 2021-1-13 10:42 AM 發表總之黃狗唔好打就得望就咁望啦,希望我地正常人打到啦
UID 3816139 帖子 6475 精華 3 積分 6500 金幣 1516 閱讀權限 60 來自火星在線時間 5660 小時註冊 2009-7-29 最後登錄 2022-3-15 查看詳細資料	回覆引用被引用(1) TOP

willy222

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發表於 2021-1-13 10:46

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原帖由 timmm 於 2021-1-13 10:35 發表
科興生物研發新冠疫苗在巴西完成後期臨床試驗，巴西負責測試的研究機構公布數據，指該疫苗的「一般效用率（general efficacy）」為50.38％，遠低於此前公布初步數據、即有效率78%。但綜合負

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最好笑係巴西龜刻意做低科興成效，轉頭又要購買。

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timmm VIP 帖子 6475 積分 6500 註冊 2009-7-29 發短消息加為好友	#9 樓主發表於 2021-1-13 10:47 只看該作者大中小繁簡引用: 原帖由 ibm1 於 2021-1-13 10:45 AM 發表如果巴西測試輝瑞疫苗, 考慮埋輕度/非常輕度o既副作用... 副作用有效率可能會係 100%... 佢地依家咪向全球做緊大型測試囉等緊你地D數據回饋
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ibm1

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#10

發表於 2021-1-13 10:50

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原帖由 timmm 於 2021-1-13 10:47 AM 發表

佢地依家咪向全球做緊大型測試囉

等緊你地D數據回饋

巴西測試個有效率咁低...
中國都係唔好賣疫苗俾佢喇...
免得稍有誤差...原來連 50% 都過唔到...
害左佢地就唔好啦...

等巴西買輝瑞疫苗咪算囉~

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ibm1 Silver Member 帖子 19186 積分 18153 註冊 2008-3-20 發短消息加為好友	#11 發表於 2021-1-13 10:51 只看該作者大中小繁簡引用: 原帖由 willy222 於 2021-1-13 10:46 AM 發表最好笑係巴西龜刻意做低科興成效，轉頭又要購買。所以唔敢做低過 50%... 留返條路俾自己買... 不如中國唔好賣俾佢地算啦~
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逆風的肥牛

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#12

發表於 2021-1-13 10:52

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原帖由 timmm 於 2021-1-13 10:39 AM 發表
許多科學家認為初步測試數據有可調整地方後，布坦坦研究所人員將這些病例分為6類：無症狀，非常輕度，輕度，中度和嚴重兩個等級。較早的比率僅包括患有輕度至重度冠狀病毒病例的志願者。就是這原因，令數字由78％急降近三十個百份點至50.38%。

我既理解係打完針,你可能有機會感染,不過死既機會係接近0

我既理解係就算未必全部人有效，但未有效既人仲有機會打其他疫苗，某D疫苗副作用太大而且都唔係百份百有效，咁即係搵命博得黎又唔一定有效，可能體質打科興已經有效，但係打其他疫苗死左癱左又無效，咁梗係打左科興先啦

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Peter_H	#13 提示: 作者被禁止或刪除內容自動屏蔽
Peter_H 禁止發言帖子 69359 積分 67144 註冊 2012-9-25	#13 發表於 2021-1-13 10:53 只看該作者大中小繁簡提示: 作者被禁止或刪除內容自動屏蔽
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timmm

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#14

樓主發表於 2021-1-13 10:57

引用:

原帖由 ibm1 於 2021-1-13 10:50 AM 發表

巴西測試個有效率咁低...
中國都係唔好賣疫苗俾佢喇...
免得稍有誤差...原來連 50% 都過唔到...
害左佢地就唔好啦...

等巴西買輝瑞疫苗咪算囉~

佢地成2億幾人,要4億幾劑

不如比D中國,同中國香港正常人打哂先賣比佢地

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三碌木 Silver Member 帖子 12514 積分 10908 註冊 2020-10-1 發短消息加為好友	#15 發表於 2021-1-13 10:58 只看該作者大中小繁簡 [按此打開] [隱藏] 引用: 原帖由 timmm 於 2021-1-13 10:45 AM 發表望就咁望啦,希望我地正常人打到啦只要買到貨，香港供應的多數是科興疫苗，因為輝瑞的要專業醫療機構先有設施冷藏。一般診所只可提供到科興的。
UID 6955914 帖子 12514 精華 0 積分 10908 金幣 4554 閱讀權限 70 在線時間 3976 小時註冊 2020-10-1 最後登錄 2024-4-23 查看詳細資料	回覆引用被引用(1) TOP