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[國際新聞評論] “英國採購中國抗體試劑盒不達標”？企業回應來了：請看產品說明書
#1
發表於 2020-4-9 00:43
據《泰晤士報》《每日郵報》等多家英國媒體6日報道，英國公共衛生部健康改善主任約翰·牛頓(John Newton)表示，政府訂購的所有抗體測試盒均未通過評估，他還稱，英國從中國訂購的試劑盒僅能檢驗出重症病患的抗體，而不適用于輕度症狀或無症狀的感染者。對此，作為抗體檢測試劑盒出口英國的企業之一，廣州萬孚生物7日在回復環球時報-環球網詢問時表示，抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據，也不適用于一般人群的篩查，試劑僅限醫療機構使用，這在產品使用說明中有明確的闡述。
武漢大學醫學病毒研究所楊占秋教授7日對環球時報-環球網表示，抗體檢測試劑盒出現所謂“不準確”的問題，由生產廠家的技術原因導致的可能性很小，中國企業的生產工藝和國外企業差異並不大，“而且中國的制造商很多也都用進口設備生產”。
據萬孚生物介紹，萬孚是國內最早一批開始進行新冠肺炎病毒檢測試劑產品開發的企業，“目前，萬孚生物研制及生產的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）在獲得中國NMPA認證及歐盟CE准入后，已開始陸續出口到海外市場。該產品在2月22日通過了中國藥監局應急審批，成為首批獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。3月5日，該產品獲歐盟CE准入，獲進入歐盟市場資質，完全符合3月31日商務部、海關總署及國家藥品監督管理局共同發布關于有序開展醫療物資出口的公告中對出口企業及產品的相關規定。”
在國內企業抗疫物資大批出口海外的當下，中國對于抗疫物資出口的監管也日益加強。3月31日，商務部會同海關總署、藥監局發布了關于有序開展醫療物資出口的公告，要求出口的相關醫療物資必須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書，並符合進口國（地區）的質量標準要求。
“現在沒有拿到國內資質的新冠檢測試劑盒已經禁止出口了。”一位業內人士日前在接受自媒體採訪時表示。
買把掃把用來拖地，當然「不合格」
唔止英國，之前多國媒體指控"不合格"本身就係胡亂指控 
新聞來源連結:
https://3w.huanqiu.com/a/5e93e2/3xkbeolcoZt?agt=20&tt_group_id=6813210981703877134
[ 本帖最後由 starr 於 2020-4-9 12:46 AM 編輯 ]
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